Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/412 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®» производства "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 14.08.2023
- Период действия версии
- с 14.08.2023 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЛЕРГАН"ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
- Заявитель
- ООО "ЭББВИ"125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББВИ"125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/412 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 11.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2013/412 | Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® | Действует |
| 28.10.2022 | РЗН 2013/412 | Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® | Внесено изменение |
| 11.12.2018 | РЗН 2013/412 | Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT | Внесено изменение |
| 15.12.2017 | РЗН 2013/412 | Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT | Внесено изменение |
| 16.02.2017 | РЗН 2013/412 | Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/412 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine |
| 02 | Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/412»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/412?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.