Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21517 на медицинское изделие «Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY» производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2023
- Период действия версии
- с 16.11.2023 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд."Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2023/21517 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY | Действует |
| 16.11.2023 | РЗН 2023/21517 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, моделей: MS-460DY, MS-760DY | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель MS-460DY в составе: |
| 02 | Модель MS-760DY в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21517»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.