Плёнка термографическая медицинская «Dry Film HQ-KX410 А/F»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9853 на медицинское изделие «Плёнка термографическая медицинская «Dry Film HQ-KX410 А/F»» производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940261
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2020
- Дата внесения изменений
- 02.07.2024
- Период действия версии
- с 02.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд."Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Салютэ-Сервис"432071, Россия, г. Ульяновск, ул. Федерации, д. 63
- Представитель в РФ
- ООО "Салютэ-Сервис"432071, Россия, г. Ульяновск, ул. Федерации, д. 63
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2024 | РЗН 2020/9853 | Плёнка термографическая медицинская «Dry Film HQ-KX410 А/F» | Действует |
| 31.03.2020 | РЗН 2020/9853 | Плёнка термографическая медицинская «Dry Film HQ-KX410 А/F» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 8х10 дюймов (20x25 см) - 1 картридж (100 листов). |
| 02 | 2. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 10x12 дюймов (25x30 см) - 1 картридж (100 листов). |
| 03 | 3. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 11x14 дюймов (28x35 см) - 1 картридж (100 листов). |
| 04 | 4. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 14x17 дюймов (35x43 см) - 1 картридж (100 листов). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9853»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.