Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21140 на медицинское изделие «Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F»» производства "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933450
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2023
- Период действия версии
- с 19.09.2023 до 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд."Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., No. 19 Tianmushan Road, SND, Suzhou 215163, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2023/21140 | Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F» | Действует |
| 19.09.2023 | РЗН 2023/21140 | Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 A/F» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 А/F, в составе: 1. Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 А/F», в вариантах исполнения: |
| 02 | Пленка термографическая для систем медицинской визуализации «Dry Film MS-KX410 А/F, в составе: 2. Инструкция по применению. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21140»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.