Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21760 выдано Росздравнадзором 20.12.2023 на медицинское изделие «Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®» производства "Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934687
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2023
- Период действия версии
- с 20.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd., No.2, Standard Workshop, Feng'an Road, Diaopu Town Gaogang District, Taizhou, Jiangsu 225300, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd., No.2, Standard Workshop, Feng'an Road, Diaopu Town Gaogang District, Taizhou, Jiangsu 225300, China
- Заявитель
- ООО "Пасифик Медикал Групп"119415, Россия, г. Москва, г. москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4Юр. адрес: 119415, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Пасифик Медикал Групп"119415, Россия, г. Москва, г. москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4Юр. адрес: 119415, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21760 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®, варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: |
| 02 | Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®, варианты исполнения: II. Комплектация 2, в составе: |
| 03 | Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®, варианты исполнения: III. Комплектация 3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21760»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.