Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21860 на медицинское изделие «Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника» производства "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк." выдано Росздравнадзором 12 января 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936803
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2024
- Период действия версии
- с 12.01.2024 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USAЮр. адрес: США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2023/21860 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 12.01.2024 | РЗН 2023/21860 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 129
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в вариантах исполнения: 1. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON Spinal System 4.75: 1.1. Стержень прямой ROD 4.75 ММ CHROMALOY 500MM, в составе: |
| 02 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в вариантах исполнения: 1. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON Spinal System 4.75: 1.2. Стержень прямой ROD 4.75 ММ CHROMALOY PLUS 500ММ, в составе: |
| 03 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в вариантах исполнения: 1. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON Spinal System 4.75: 1.3. Стержень прямой ROD 4.75 ММ TI ALLOY 500 ММ, в составе: |
| 04 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в вариантах исполнения: 1. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON Spinal System 4.75: 1.4. Стержень изогнутый ROD 4.75 ММ CHROMALOY PRE-BENT 30 ММ, в составе: |
| 05 | Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, в вариантах исполнения: 1. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON Spinal System 4.75: 1.5. Стержень изогнутый ROD 4.75 ММ CHROMALOY PRE-BENT 40 ММ, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.