Оправа корригирующих очков
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16364 на медицинское изделие «Оправа корригирующих очков» производства "ЖЕДЖИАНГ ЧЕНГУА ГЛАССЕС КО. ЛТД" выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137806
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2022
- Дата внесения изменений
- 04.08.2023
- Период действия версии
- с 04.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖЕДЖИАНГ ЧЕНГУА ГЛАССЕС КО. ЛТД"Zhejiang Chengyi Glasses Co., Ltd., Floor 11 Dormitory Building 4, Floor 8-9 Building 9, Ouhai High-Tech Glasses Industrial Park, No.32 Fuhao Road, Guoxi Street, Ouhai District Wenzhou Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Chengyi Glasses Co., Ltd., Floor 11 Dormitory Building 4, Floor 8-9 Building 9, Ouhai High-Tech Glasses Industrial Park, No.32 Fuhao Road, Guoxi Street, Ouhai District Wenzhou Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "Оптикус Нова"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, эт. 5, офис 500/1Г
- Представитель в РФ
- ООО "Оптикус Нова"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, эт. 5, офис 500/1Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2023 | РЗН 2022/16364 | Оправа корригирующих очков | Действует |
| 21.01.2022 | РЗН 2022/16364 | Оправа корригирующих очков | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Металлическая оправа корригирующих очков 53-17-140 (мм). |
| 02 | Ацетатная оправа корригирующих очков 53-16-145 (мм). |
| 03 | Пластмассовая оправа корригирующих очков 56-15-140 (мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕДЖИАНГ ЧЕНГУА ГЛАССЕС КО. ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.