Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05740 выдано Росздравнадзором 21.12.2009 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst» производства "СпофаДентал а.с.", Чешская Республика. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2009
- Период действия версии
- с 21.12.2009 до 15.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СпофаДентал а.с.", Чешская РеспубликаSpofaDental a.s., Markova 238, Jicin, 50646, Czech Republic
- Заявитель
- "СпофаДентал а.с.", Чешская РеспубликаSpofaDental a.s., Markova 238, Jicin, 50646, Czech Republic
- Представитель в РФ
- "СпофаДентал а.с.", Чешская РеспубликаSpofaDental a.s., Markova 238, Jicin, 50646, Czech Republic
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпофаДентал а.с.", Чешская Республика. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2009/05740 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst | Действует |
| 19.02.2024 | ФСЗ 2009/05740 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2009/05740 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst | Внесено изменение |
| 15.07.2016 | ФСЗ 2009/05740 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty, Stomaflex Light, Stomaflex Liquid Catalyst, Stomaflex Gel Catalyst | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Putty |
| 02 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Light |
| 03 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Liquid Catalyst |
| 04 | Материал стоматологический слепочный Stomaflex: Stomaflex Gel Catalyst |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпофаДентал а.с.", Чешская Республика. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.