Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью «АНИКА» по ТУ 9444-010-68709709-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6530 на медицинское изделие «Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью «АНИКА» по ТУ 9444-010-68709709-2016» производства ООО НПФ "Реабилитационные технологии" выдано Росздравнадзором 4 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935925
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2017
- Дата внесения изменений
- 25.08.2023
- Период действия версии
- с 25.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Заявитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | РЗН 2017/6530 | Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью «АНИКА» по ТУ 9444-010-68709709-2016 | Действует |
| 04.12.2017 | РЗН 2017/6530 | Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью «АНИКА» по ТУ 9444-010-68709709-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА” по ТУ 9444-010-68709709-2016: Комплект поставки комплекса модификации перчатка базовая: |
| 02 | Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА” по ТУ 9444-010-68709709-2016: Комплект поставки комплекса модификации трехмерные сенсоры: |
| 03 | Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА” по ТУ 9444-010-68709709-2016: Комплект поставки комплекса модификации перчатка беспроводная: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6530»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.