Самораскрывающийся интрацеребральный стент SILK / SILK Plus
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05941 на медицинское изделие «Самораскрывающийся интрацеребральный стент SILK / SILK Plus» производства "БАЛТ ИКСТРЮЖН ЛТД.", Франция, BALT EXTRUSION LTD. выдано Росздравнадзором 31 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2009
- Период действия версии
- с 31.12.2009 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТ ИКСТРЮЖН ЛТД.", Франция, BALT EXTRUSION LTD.10, rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"190068, Россия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4Юр. адрес: 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2018 | ФСЗ 2009/05941 | Самораскрывающийся интрацеребральный стент SILK / SILK Plus | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2009/05941 | Самораскрывающийся интрацеребральный стент SILK / SILK Plus | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05941 | Самораскрывающийся интрацеребральный стент SILK / SILK Plus | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SILK: диаметр стента (мм) - 2,0-4,0; длина стента (мм) - 5,0-70,0 |
| 02 | SILK Plus: диаметр стента (мм) - 5,0-5.5; длина стента (мм) - 75,0-80,0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05941»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ИКСТРЮЖН ЛТД.", Франция, BALT EXTRUSION LTD.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.