Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05061 на медицинское изделие «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006» производства ООО "АТЕКС ГРУПП" выдано Росздравнадзором 7 июля 2000 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932477
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2000
- Дата внесения изменений
- 05.07.2023
- Период действия версии
- с 05.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Заявитель
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2023 | ФСР 2009/05061 | Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006 | Действует |
| 29.11.2022 | ФСР 2009/05061 | Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006 | Внесено изменение |
| 15.08.2022 | ФСР 2009/05061 | Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006 | Внесено изменение |
| 14.09.2017 | ФСР 2009/05061 | Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-18078209-2006 | Внесено изменение |
| 07.07.2000 | 29/01060699/0311-00 | Перчатки латексные хирургические стерильные №№ 6; 6,5; 7,5; 8,5; 9 производства фирмы «Ансел Медикал», Германия | Внесено изменение |
| 17.06.2009 | ФСР 2009/05061 | Перчатки латексные хирургические стерильные №№ 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 по ТУ 9398-003-18078209-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 6 неопудренные |
| 02 | Перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 6 предварительно опудренные |
| 03 | Перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 6,5 неопудренные |
| 04 | Перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 6,5 предварительно опудренные |
| 05 | Перчатки латексные хирургические стерильные следующих типоразмеров: №№ 7 неопудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АТЕКС ГРУПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.