Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8876 на медицинское изделие «Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017» производства АО "Алмаз" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924435
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2019
- Дата внесения изменений
- 01.11.2023
- Период действия версии
- с 01.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Алмаз"344093, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д.16Юр. адрес: 344093, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д.16
- Заявитель
- ООО "Артемида"344013, Россия, г. Ростов-на-Дону, Доломановский пер., д. 179, кв. 1а
- Представитель в РФ
- ООО "Артемида"344013, Россия, г. Ростов-на-Дону, Доломановский пер., д. 179, кв. 1а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2023 | РЗН 2019/8876 | Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017 | Действует |
| 27.09.2021 | РЗН 2019/8876 | «Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017» | Внесено изменение |
| 05.09.2019 | РЗН 2019/8876 | Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М» по ТУ 32.50.50-001-12094756-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппаратно-программный комплекс «Артемида-Про-М», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Алмаз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.