Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16839 выдано Росздравнадзором 05.04.2022 на медицинское изделие «Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro» производства "Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935725
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2022
- Дата внесения изменений
- 15.08.2023
- Период действия версии
- с 15.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд."Израиль, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Sensible Medical Innovations Ltd., 6 Meir Ariel, Netanya 4250364, Israel
- Заявитель
- АО "Компания "Грин Лиф Фарма"127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 27, стр. 2, этаж 2, ком. 4
- Представитель в РФ
- АО "Компания "Грин Лиф Фарма"127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 27, стр. 2, этаж 2, ком. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16839 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2022 | РЗН 2022/16839 | Система для неинвазивного измерения уровня жидкости в лёгких ReDS Pro | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель В, |
| 02 | Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель В, |
| 03 | Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель С, |
| 04 | Система для неинвазивного измерения жидкости в лёгких ReDS Pro, модель СPPU |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16839»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сенсибл Медикал Иновейшнс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.