Протезы молочной железы, наполненные гелем (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05719 на медицинское изделие «Протезы молочной железы, наполненные гелем (см. Приложение на 1 листе)» производства "Поли Имплант Протез", Франция выдано Росздравнадзором 17 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2004
- Дата внесения изменений
- 18.12.2009
- Период действия версии
- с 18.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Поли Имплант Протез", ФранцияPoly Implant Prothese, 337 avenue de Bruxelle, 83507 La Seyne sur Mer, Cedex, France
- Заявитель
- "Поли Имплант Протез", ФранцияPoly Implant Prothese, 337 avenue de Bruxelle, 83507 La Seyne sur Mer, Cedex, France
- Представитель в РФ
- "Поли Имплант Протез", ФранцияPoly Implant Prothese, 337 avenue de Bruxelle, 83507 La Seyne sur Mer, Cedex, France
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2004 | ФС № 2004/1624 | Протезы молочной железы наполненные гелем или физраствором | Внесено изменение |
| 18.12.2009 | ФСЗ 2009/05719 | Протезы молочной железы, наполненные гелем (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы молочной железы, наполненные гелем: - гладкие IMGHC-LS; |
| 02 | Протезы молочной железы, наполненные гелем: - микро-текстурированные IMGHC-MX; |
| 03 | Протезы молочной железы, наполненные гелем: - текстурированные IMGHC-TX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05719»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Поли Имплант Протез", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.