Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9648 на медицинское изделие «Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934363
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2020
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023 до 05.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2020/9648 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями | Действует |
| 25.10.2023 | РЗН 2020/9648 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.09.2021 | РЗН 2020/9648 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.02.2020 | РЗН 2020/9648 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.