Номер РУ РЗН 2023/20906

Перчатки диагностические mediOk нитриловые, неопудренные, тестурированные, нестерильные

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20906 выдано Росздравнадзором 21.08.2023 на медицинское изделие «Перчатки диагностические mediOk нитриловые, неопудренные, тестурированные, нестерильные» производства "АМПри Хендельсгезельшафт мбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936551
Дата первичной регистрации
21.08.2023
Период действия версии
с 21.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АМПри Хендельсгезельшафт мбХ"
Германия, AMPri Handelsgesellschaft mbH, Benzstraβe 16, DE-21423 Winsen (Luhe), Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, AMPri Handelsgesellschaft mbH, Benzstraβe 16, DE-21423 Winsen (Luhe), Germany
Заявитель
ООО "ТДЕ"
125080, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 2, ЭТ 23 ПОМ I КОМ 6
Представитель в РФ
ООО "ТДЕ"
125080, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 2, ЭТ 23 ПОМ I КОМ 6
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20906 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АМПри Хендельсгезельшафт мбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки диагностические mediOk нитриловые, неопудренные, тестурированные, нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Перчатки диагностические mediOk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные; размер: XS; цвет: голубой, черный, фиолетовый, сиреневый, белый, красный, желтый, розовый, черничный, зеленый, оранжевый
02Перчатки диагностические mediOk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные; размер: S; цвет: голубой, черный, фиолетовый, сиреневый, белый, красный, желтый, розовый, черничный, зеленый, оранжевый
03Перчатки диагностические mediOk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные; размер: М,; цвет: голубой, черный, фиолетовый, сиреневый, белый, красный, желтый, розовый, черничный, зеленый, оранжевый
04Перчатки диагностические mediOk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные; размер: L; цвет: голубой, черный, фиолетовый, сиреневый, белый, красный, желтый, розовый, черничный, зеленый, оранжевый
05Перчатки диагностические mediOk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные; размер: ХL; цвет: голубой, черный, фиолетовый, сиреневый, белый, красный, желтый, розовый, черничный, зеленый, оранжевый

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20906»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АМПри Хендельсгезельшафт мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.