Номер РУ ФСЗ 2010/06010

Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06010 на медицинское изделие «Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.01.2010
Период действия версии
с 22.01.2010 до 20.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH
Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Заявитель
"про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH
B?tzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 4

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
05.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
20.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026ФСЗ 2010/06010Система фиксации головы DORO с принадлежностямиДействует
05.11.2025ФСЗ 2010/06010Система фиксации головы DORO с принадлежностямиВнесено изменение
20.12.2022ФСЗ 2010/06010Система фиксации головы DORO с принадлежностямиВнесено изменение
22.01.2010ФСЗ 2010/06010Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.