Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16923 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса марки SPRING®» производства "Медевайс 3C Джоинт Венчур Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2022
- Дата внесения изменений
- 27.03.2023
- Период действия версии
- с 27.03.2023 до 12.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медевайс 3C Джоинт Венчур Ко., Лтд"Вьетнам, Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam
- Заявитель
- ООО "Формула Здоровья"194292, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ № 15, ул. Домостроительная, д. 7, стр. 1, помещ. 4-Н, каб. 79
- Представитель в РФ
- ООО "Формула Здоровья"194292, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ № 15, ул. Домостроительная, д. 7, стр. 1, помещ. 4-Н, каб. 79
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2022/16923 | Презервативы из натурального латекса марки SPRING® | Действует |
| 11.12.2025 | РЗН 2022/16923 | Презервативы из натурального латекса марки SPRING® | Внесено изменение |
| 12.04.2024 | РЗН 2022/16923 | Презервативы из натурального латекса марки SPRING® | Срок действия истек |
| 27.03.2023 | РЗН 2022/16923 | Презервативы из натурального латекса марки SPRING® | Внесено изменение |
| 15.04.2022 | РЗН 2022/16923 | Презервативы из натурального латекса марки SPRING® | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса марки SPRING® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медевайс 3C Джоинт Венчур Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.