Номер РУ РЗН 2023/20294

Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE®, нитриловые

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20294 выдано Росздравнадзором 26.05.2023 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE®, нитриловые» производства "Линкмед Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936169
Дата первичной регистрации
26.05.2023
Период действия версии
с 26.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Линкмед Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
КНР, Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Room 1601, Building No. 2, Zhubang 2000 Business Building, Balizhuangxili 99, Chaoyang District, 100022 Beijing, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Room 1601, Building No. 2, Zhubang 2000 Business Building, Balizhuangxili 99, Chaoyang District, 100022 Beijing, P.R. China
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Представитель в РФ
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20294 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Линкмед Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.05.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE®, нитриловые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

Название
01Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE ®, нитриловые: неопудренные, текстурированные на пальцах (цвет голубой) Размер XS
02Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE ®, нитриловые: неопудренные, текстурированные на пальцах (цвет голубой) Размер S
03Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE ®, нитриловые: неопудренные, текстурированные на пальцах (цвет голубой) Размер М
04Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE ®, нитриловые: неопудренные, текстурированные на пальцах (цвет голубой) Размер L
05Перчатки медицинские диагностические нестерильные CLEAN+SAFE ®, нитриловые: неопудренные, текстурированные на пальцах (цвет голубой) Размер XL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20294»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Линкмед Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.