Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06231 на медицинское изделие «Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Период действия версии
- с 05.02.2010 до 10.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Comen Medical Instruments Co., LtdShenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 7, Block 5, 4th Industrial Park of Nanyou, Nansh
- Заявитель
- ООО "Инвестиционная Корпорация"117638, Россия, ул. Ремизова, д. 18аЮр. адрес: 117218, Россия, ул. Кржижановского, д. 17, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Инвестиционная Корпорация"117638, Россия, ул. Ремизова, д. 18аЮр. адрес: 117218, Россия, ул. Кржижановского, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2017 | ФСЗ 2010/06231 | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06231 | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000А |
| 02 | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000В |
| 03 | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000C |
| 04 | Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000D. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.