Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12244 на медицинское изделие «Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011» производства ООО "Русская Медицинская Упаковка" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933914
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2023
- Период действия версии
- с 11.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Русская Медицинская Упаковка"115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 4, к. 3, помещ. XII, ком. 4
- Заявитель
- ООО "Русская Медицинская Упаковка"115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 4, к. 3, помещ. XII, ком. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров: 1. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса опудренные №№ 5 |
| 02 | Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров: 1. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса опудренные №№ 5,5 |
| 03 | Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров: 1. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса опудренные №№ 6 |
| 04 | Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров: 1. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса опудренные №№ 6,5 |
| 05 | Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 следующих типоразмеров: 1. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса опудренные №№ 7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Русская Медицинская Упаковка". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.