Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8130 выдано Росздравнадзором 21.02.2019 на медицинское изделие «Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT» производства "ХансБиомед Корп.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920235
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2019
- Дата внесения изменений
- 03.04.2023
- Период действия версии
- с 03.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХансБиомед Корп."Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8130 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХансБиомед Корп.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.02.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2022 | РЗН 2019/8130 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
| 21.02.2019 | РЗН 2019/8130 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT, варианты исполнения: 1. MINT (MINT lift MINI-S 1017). |
| 02 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT, варианты исполнения: 2. MINT easy (MINT 43SN1913). |
| 03 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT, варианты исполнения: 3. MINT fine (MINT 15WC1810). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8130»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХансБиомед Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.