Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8130 на медицинское изделие «Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT» производства "ХансБиомед Корп." выдано Росздравнадзором 21 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920235
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2019
- Период действия версии
- с 21.02.2019 до 08.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХансБиомед Корп."Республика Корея, HansBiomed Corp., 7, Jeongui-ro 8-gil, Songpa-gu, Seoul, ZIP code 05836, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Эмерго Консалтинг"125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4Юр. адрес: 125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2023 | РЗН 2019/8130 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT | Действует |
| 08.11.2022 | РЗН 2019/8130 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
| 21.02.2019 | РЗН 2019/8130 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT, варианты исполнения: 1. MINT (MINT lift MINI-S 1017). |
| 02 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT, варианты исполнения: 2. MINT easy (MINT 43SN1913). |
| 03 | Материал шовный для пластической хирургии стерильный рассасывающийся MINT, варианты исполнения: 3. MINT fine (MINT 15WC1810). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХансБиомед Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.