zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20883

Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20883 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935188
Дата первичной регистрации
18.08.2023
Период действия версии
с 18.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си"
США, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями, вариант исполнения: I. Томограф компьютерный Revolution Apex
02Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями, вариант исполнения: II. Томограф компьютерный Revolution CT with Apex edition

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.