zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19679

Одноразовая электрохирургическая петля SD-400

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19679 выдано Росздравнадзором 01.03.2023 на медицинское изделие «Одноразовая электрохирургическая петля SD-400» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931631
Дата первичной регистрации
01.03.2023
Период действия версии
с 01.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Представитель в РФ
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19679 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Одноразовая электрохирургическая петля SD-400» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Одноразовая электрохирургическая петля SD-400U-10, в составе:
022. Одноразовая электрохирургическая петля SD-400U-15, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.