Рашпили хирургические нестерильные для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20690 на медицинское изделие «Рашпили хирургические нестерильные для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete» производства "Биомет Ортопедикс" выдано Росздравнадзором 27 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2023
- Период действия версии
- с 27.07.2023 до 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ортопедикс"США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2023/20690 | Рашпили хирургические нестерильные для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete | Действует |
| 27.07.2023 | РЗН 2023/20690 | Рашпили хирургические нестерильные для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Рашпиль Taperloc Complete 4 мм х 128 мм, |
| 02 | 2. Рашпиль Taperloc Complete 5 мм х 130 мм, |
| 03 | 3. Рашпиль Taperloc Complete 6 мм х 132 мм, |
| 04 | 4. Рашпиль Taperloc Complete 7 мм х 134 мм |
| 05 | 5. Рашпиль Taperloc Complete 8 мм х 136 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ортопедикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.