Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20472 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR» производства "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Период действия версии
- с 03.07.2023 до 23.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн"Китай, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Нейро-групп"108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Нейро-групп"108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2023 | РЗН 2023/20472 | Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR | Действует |
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20472 | Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20472»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20472?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.