zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20546

Инструмент ультразвуковой режущий одноразовый для ультразвуковой хирургической системы EG US-STAR для обработки биологических тканей

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20546 на медицинское изделие «Инструмент ультразвуковой режущий одноразовый для ультразвуковой хирургической системы EG US-STAR для обработки биологических тканей» производства "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 7 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931889
Дата первичной регистрации
07.07.2023
Период действия версии
с 07.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн"
Китай, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China
Заявитель
ООО "Нейро-групп"
108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3
Представитель в РФ
ООО "Нейро-групп"
108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01I. Скальпель-ножницы одноразовый ультразвуковой EG UF09D, с динамометрическим ключом - 1 уп., в составе:
02II. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US14R, рабочая длина 140 мм - 1 уп., в составе:
03III. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US23R, рабочая длина 230 мм - 1 уп., в составе:
04IV. Скальпель одноразовый ультразвуковой EG US36R, рабочая длина 360 мм - 1 уп., в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.