Номер РУ РЗН 2023/20303

Фильтры Oosafe® для газовых магистралей инкубаторов для лабораторий ЭКО

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20303 выдано Росздравнадзором 30.05.2023 на медицинское изделие «Фильтры Oosafe® для газовых магистралей инкубаторов для лабораторий ЭКО» производства "СпарМЕД АпС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933773
Дата первичной регистрации
30.05.2023
Период действия версии
с 30.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СпарМЕД АпС"
Дания, SparMED ApS, Ryttermarken 2, 3520 Farum, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, SparMED ApS, Ryttermarken 2, 3520 Farum, Denmark
Заявитель
ООО "ЭкоЗдрав"
121351, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 6, этаж 1, помещ. 2, ком. 11
Представитель в РФ
ООО "ЭкоЗдрав"
121351, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 6, этаж 1, помещ. 2, ком. 11
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СпарМЕД АпС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фильтры Oosafe® для газовых магистралей инкубаторов для лабораторий ЭКО» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Фильтры Oosafe® для газовых магистралей инкубаторов для лабораторий ЭКО с принадлежностями 1. Фильтр Oosafe® 4;
02Фильтры Oosafe® для газовых магистралей инкубаторов для лабораторий ЭКО с принадлежностями 2. Фильтр Oosafe® 6.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СпарМЕД АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.