Система шунтирующая proGAV® 2.0 со вспомогательными устройствами
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20218 выдано Росздравнадзором 16.05.2023 на медицинское изделие «Система шунтирующая proGAV® 2.0 со вспомогательными устройствами» производства "Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933457
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2023
- Период действия версии
- с 16.05.2023 до 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20218 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система шунтирующая proGAV® 2.0 со вспомогательными устройствами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | РЗН 2023/20218 | Система шунтирующая proGAV® 2.0 со вспомогательными устройствами | Действует |
Модели изделия 178
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система шунтирующая proGAV® 2.0 с принадлежностями, кат. № FX377T, в составе: |
| 02 | 2. Система шунтирующая proGAV® 2.0 с принадлежностями, кат. № FX378T, в составе: |
| 03 | 3. Система шунтирующая proGAV® 2.0 с принадлежностями, кат. № FX379T, в составе: |
| 04 | 4. Система шунтирующая proGAV® 2.0 с принадлежностями, кат. № FX380T, в составе: |
| 05 | 5. Система шунтирующая proGAV® 2.0 с принадлежностями, кат. № FX381T, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20218»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.