zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9512

Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9512 на медицинское изделие «Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018» производства ООО "РУССЭЛЛ" выдано Росздравнадзором 10 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932253
Дата первичной регистрации
10.01.2020
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "РУССЭЛЛ"
603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА МИНИНА, 5, 13
Заявитель
ООО "РУССЭЛЛ"
603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА МИНИНА, 5, 13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 3

ДатаТипОписание
30.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
20.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
14.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.12.2022РЗН 2019/9512Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018Действует
20.04.2022РЗН 2019/9512Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018Внесено изменение
14.07.2020РЗН 2019/9512Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018Внесено изменение
10.01.2020РЗН 2019/9512Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РУССЭЛЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.