Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9512 на медицинское изделие «Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018» производства ООО "РУССЭЛЛ" выдано Росздравнадзором 10 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2020
- Дата внесения изменений
- 20.04.2022
- Период действия версии
- с 20.04.2022 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РУССЭЛЛ"603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА МИНИНА, 5, 13
- Заявитель
- ООО "РУССЭЛЛ"603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА МИНИНА, 5, 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2019/9512 | Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018 | Действует |
| 20.04.2022 | РЗН 2019/9512 | Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018 | Внесено изменение |
| 14.07.2020 | РЗН 2019/9512 | Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018 | Внесено изменение |
| 10.01.2020 | РЗН 2019/9512 | Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.30.50-002-48327621- 2018, вариант исполнения в пробирке объемом 1,5 мл |
| 02 | Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.30.50-002-48327621- 2018, вариант исполнения в пробирке объемом 5 мл |
| 03 | Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.30.50-002-48327621- 2018, вариант исполнения в пробирке объемом 10 мл |
| 04 | Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.30.50-002-48327621- 2018, вариант исполнения в пробирке объемом 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РУССЭЛЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.