zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20770

Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20770 выдано Росздравнадзором 10.08.2023 на медицинское изделие «Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями» производства "Си-РАД Позишнинг ЭйБи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933254
Дата первичной регистрации
10.08.2023
Период действия версии
с 10.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Си-РАД Позишнинг ЭйБи"
Швеция, C-RAD Positioning AB, Sjukhusvägen 12K, SE-753 09 Uppsala, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, C-RAD Positioning AB, Sjukhusvägen 12K, SE-753 09 Uppsala, Sweden
Заявитель
ООО "МН Медикал"
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Юр. адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Представитель в РФ
ООО "МН Медикал"
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Юр. адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20770 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Си-РАД Позишнинг ЭйБи". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20770»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Си-РАД Позишнинг ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.