zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21148

Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21148 выдано Росздравнадзором 22.09.2023 на медицинское изделие «Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов» производства "КОЕК БИОТЕКНОЛОЖИ БИОМЮХЕНДИСЛИК ВЕ МЕДИКАЛ ХИЗМЕТЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930898
Дата первичной регистрации
22.09.2023
Период действия версии
с 22.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КОЕК БИОТЕКНОЛОЖИ БИОМЮХЕНДИСЛИК ВЕ МЕДИКАЛ ХИЗМЕТЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ"
Турция, KOEK BİYOTEKNOLOJİ BİYOMÜHENDİSLİK VE MEDİKAL HİZMETLERİ SAN. VE TİC. A. Ş. EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ, Zafer Sb Mah. Nilufer Sok. Ege Serbest Bölgesi ESBAŞ B Blok Apt. No:29/4, Gaziemir-İzmir, Turkiye
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, KOEK BİYOTEKNOLOJİ BİYOMÜHENDİSLİK VE MEDİKAL HİZMETLERİ SAN. VE TİC. A. Ş. EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ, Zafer Sb Mah. Nilufer Sok. Ege Serbest Bölgesi ESBAŞ B Blok Apt. No:29/4, Gaziemir-İzmir, Turkiye
Заявитель
АО "Р-ФАРМ"
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Представитель в РФ
АО "Р-ФАРМ"
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОЕК БИОТЕКНОЛОЖИ БИОМЮХЕНДИСЛИК ВЕ МЕДИКАЛ ХИЗМЕТЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01I. Вариант исполнения FERTILE, в составе:
02II. Вариант исполнения FERTILE PLUS, в составе:
03III. Вариант исполнения FERTILE ULTIMATE, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОЕК БИОТЕКНОЛОЖИ БИОМЮХЕНДИСЛИК ВЕ МЕДИКАЛ ХИЗМЕТЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.