zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19975

Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19975 выдано Росздравнадзором 03.04.2023 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+» производства "ОФФХЕЛС, С.П.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931751
Дата первичной регистрации
03.04.2023
Период действия версии
с 03.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОФФХЕЛС, С.П.А."
Италия, OFFHEALTH S.P.A., Via Giovanni Paisiello, 10-50144 FIRENZE (FL), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, OFFHEALTH S.P.A., Via Giovanni Paisiello, 10-50144 FIRENZE (FL), Italy
Заявитель
ООО "САНТЭН"
105064, Россия, Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Представитель в РФ
ООО "САНТЭН"
105064, Россия, Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19975 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОФФХЕЛС, С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ во флаконе по 10 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19975»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОФФХЕЛС, С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.