zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18917

Комплект для тестирования для Мини-микроскопа для определения даты овуляции по образцу слюны женщины МА МАТE, одноразового использования

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18917 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Комплект для тестирования для Мини-микроскопа для определения даты овуляции по образцу слюны женщины МА МАТE, одноразового использования» производства "ИНТИН Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931673
Дата первичной регистрации
25.11.2022
Период действия версии
с 25.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИНТИН Инк."
Корея, INTIN Inc., 4F, 771, Gyeongan-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, INTIN Inc., 4F, 771, Gyeongan-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Заявитель
АО "Валента Фарм"
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Представитель в РФ
АО "Валента Фарм"
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18917 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНТИН Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект для тестирования для Мини-микроскопа для определения даты овуляции по образцу слюны женщины МА МАТE, одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Комплект для тестирования для мини-микроскопа для определения даты овуляции по образцу слюны женщины МА МАТЕ, одноразового использования, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18917»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТИН Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.