Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21032 на медицинское изделие «Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями» производства "Филлайф Хэлс Инк." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2023
- Период действия версии
- с 05.09.2023 до 20.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филлайф Хэлс Инк."Китай, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2025 | РЗН 2023/21032 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2023 | РЗН 2023/21032 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Небулайзер мембранный медицинский с принад.тсжностями, вариант исполнения Air Pro, в составе: |
| 02 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, варианг исполнения AeroCentre, в составе: |
| 03 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения mini Air 360+^, в составе: |
| 04 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, в вариантах исполнения: 4. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Mask, в составе: |
| 05 | Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, в вариантах исполнения: 5. Небулайзер мембранный медицинский с принадлежностями, вариант исполнения Air Force, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21032»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филлайф Хэлс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21032?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.