Номер РУ ФСЗ 2010/06208

Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 3,2 мм, 4,7 мм, 6 мм

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06208 на медицинское изделие «Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 3,2 мм, 4,7 мм, 6 мм» производства "Валлак Ой", выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891521
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
05.02.2010
Период действия версии
с 05.02.2010 до 19.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Валлак Ой",
Финляндия, Mustioka
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Заявитель
"Валлак Ой",
Финляндия, Mustioka
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
22.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.11.2025ФСЗ 2010/06208Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 3,2 мм, 4,7 мм, 6 ммДействует
05.02.2010ФСЗ 2010/06208Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 3,2 мм, 4,7 мм, 6 ммВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 3,2 мм,
02Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 4,7 мм,
03Прибор для выбивания бумажных дисков с образцами крови (Wallac DBS Puncher) с головками диаметром 6 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06208»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.