Наборы диагностических реагентов «Дельфия» и «Автодельфия»
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06072 на медицинское изделие «Наборы диагностических реагентов «Дельфия» и «Автодельфия»» производства "Валлак Ой", выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891775
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ой",Финляндия, MustiokaЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Валлак Ой",Финляндия, MustiokaЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustiokatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы диагностических реагентов "Дельфия" и "Автодельфия" Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.