Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19490 на медицинское изделие «Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови» производства "Терумо БСТ Инк." выдано Росздравнадзором 1 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2023
- Период действия версии
- с 01.03.2023 до 10.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо БСТ Инк."США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2023 | РЗН 2023/19490 | Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови | Действует |
| 01.03.2023 | РЗН 2023/19490 | Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Mirasol® Whole Blood Set для цельной крови, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо БСТ Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.