Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19392 на медицинское изделие «Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями» производства "Фриц Штефан ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931229
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2023
- Период действия версии
- с 20.01.2023 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фриц Штефан ГмбХ"Германия, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2023/19392 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями | Действует |
| 20.01.2023 | РЗН 2023/19392 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями I. Набор стартовый для новорожденных малый EasyFlow nCPAP, в составе: |
| 02 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями II. Набор стартовый для новорожденных большой EasyFlow nCPAP, в составе: |
| 03 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями III. Набор стартовый для педиатрии малый EasyFlow nCPAP, в составе: |
| 04 | Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP с принадлежностями IV. Набор стартовый для педиатрии большой EasyFlow nCPAP, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фриц Штефан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.