zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11151

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11151 выдано Росздравнадзором 06.07.2020 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»» производства "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931983
Дата первичной регистрации
06.07.2020
Период действия версии
с 06.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед"
Таиланд, Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai Subdistrict, Hat Yai District, Songkhla Province, Thailand
Юр. адрес: Таиланд, Дальнее зарубежье, Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai Subdistrict, Hat Yai District, Songkhla Province, Thailand
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Представитель в РФ
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.71.190
Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
011. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р.
022. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-P-FT.
033. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-P-FT.
044. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-1С.
055. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах повышенной плотности (High Density) неопудренные с внутренним полимерным покрытием внешняя сторона хлорирована два раза (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 62-1Р/2С.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.