Номер РУ РЗН 2023/19700

Повязка раневая рассасывающаяся стерильная DibuCell Active

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19700 выдано Росздравнадзором 03.03.2023 на медицинское изделие «Повязка раневая рассасывающаяся стерильная DibuCell Active» производства "Цельтер Польска Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931962
Дата первичной регистрации
03.03.2023
Период действия версии
с 03.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цельтер Польска Сп. з о.о."
Польша, Celther Polska Sp. z o.o., Inwestycyjna 7 street, Konstantynów Łódzki, 95-050 Poland
Заявитель
ООО "ГЛОБАЛФАРМ"
105484, Россия, г. Москва, Сиреневый б-р, д. 51, кв. 25
Представитель в РФ
ООО "ГЛОБАЛФАРМ"
105484, Россия, г. Москва, Сиреневый б-р, д. 51, кв. 25
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19700 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цельтер Польска Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязка раневая рассасывающаяся стерильная DibuCell Active» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01I. Варианты исполнения: 1. Повязка активная, ускоряющая заживление ран DibuCell Active - 10x10 см.
02I. Варианты исполнения: 2. Повязка активная, ускоряющая заживление ран DibuCell Active - 10x15 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19700»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цельтер Польска Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.