zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06284

Наборы раегентов для лабораторной диагностики

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06284 на медицинское изделие «Наборы раегентов для лабораторной диагностики» производства "Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals выдано Росздравнадзором 19 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.02.2010
Период действия версии
с 19.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals
37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак",
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Представитель в РФ
ЗАО "БиоХимМак",
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 8

№Название
011. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG). 
022. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA). 
033. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM). 
044. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM). 
055. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.