Реагенты к гематологическим анализаторам (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06132 выдано Росздравнадзором 02.02.2010 на медицинское изделие «Реагенты к гематологическим анализаторам (см. Приложение на 2 листах)» производства "ХОРИБА АБХ С.А.С.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891502
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2010
- Период действия версии
- с 02.02.2010 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ С.А.С."Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX S.A.S., Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Сedex 4, France
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06132 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОРИБА АБХ С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты к гематологическим анализаторам (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2010/06132 | Реагенты к гематологическим анализаторам | Действует |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Клинер (ABX Cleaner). |
| 02 | Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Миниклин (ABX Miniclean). |
| 03 | Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Миноклер (ABX Minoclair). |
| 04 | Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс СиЭрПи 100 (ABX CRP 100). |
| 05 | Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс СиЭрПи Реа (ABX CRP Rea). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06132»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.