Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции дефектов тазового дна «Elevate System with InterPro Lite»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943760
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06222 на медицинское изделие «Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции дефектов тазового дна «Elevate System with InterPro Lite»» производства "Американ Медикал Системс Инк." выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Период действия версии
- с 05.02.2010 до 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Медикал Системс Инк."США, American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Medical Systems Inc, 10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343, USA
- Заявитель
- ООО МЕДЭКСРоссия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2016 | ФСЗ 2010/06222 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции дефектов тазового дна «Elevate System with InterPro Lite» | Действует |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06222 | Наборы стерильные медицинские для хирургической коррекции дефектов тазового дна «Elevate System with InterPro Lite» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Elevate System with IntePro Lite;вариант исполнения "Elevate Anterior and Apical Prolapse Repair System " |
| 02 | Elevate System with IntePro Lite;вариант исполнения "Elevate Apical and Posterior Prolapse Repair System" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Медикал Системс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.