Гель для УЗИ и ЭКГ Skintact
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06070 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гель для УЗИ и ЭКГ Skintact» производства "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, Leonhard Lang GmbH. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891479
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, Leonhard Lang GmbHАвстрия, Аrchenweg 56, A-6020 Innsbruck, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Аrchenweg 56, A-6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "Атрика"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06070 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, Leonhard Lang GmbH. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель для УЗИ и ЭКГ Skintact» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для УЗИ и ЭКГ Skintact |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06070»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, Leonhard Lang GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.