Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10694 на медицинское изделие «Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019» производства ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2020
- Дата внесения изменений
- 17.11.2022
- Период действия версии
- с 17.11.2022 до 16.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Заявитель
- ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2024 | РЗН 2020/10694 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019 | Действует |
| 16.10.2023 | РЗН 2020/10694 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 17.11.2022 | РЗН 2020/10694 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 19.01.2022 | РЗН 2020/10694 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019 | Внесено изменение |
| 11.06.2020 | РЗН 2020/10694 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019, вариант исполнения: презерватив для УЗИ, ? 18мм; |
| 02 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019, вариант исполнения: презерватив для УЗИ, ? 20мм; |
| 03 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019, вариант исполнения: презерватив для УЗИ, ? 28мм; |
| 04 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019, вариант исполнения: презерватив для УЗИ, ? 33мм; |
| 05 | Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019, вариант исполнения: презерватив для УЗИ, ? 34мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10694»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.