Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06382 выдано Росздравнадзором 04.03.2010 на медицинское изделие «Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностями» производства МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891769
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2010
- Период действия версии
- с 04.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХДальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
- Заявитель
- ООО "Азимут Мед Групп"197342, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2НЮр. адрес: 197342, Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06382 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.