Номер РУ ФСЗ 2009/05326

Автоинжектор «ЭКСТАВИДЖЕКТ»

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05326 на медицинское изделие «Автоинжектор «ЭКСТАВИДЖЕКТ»» производства "Оуэн Мамфорд Лтд.", Великобритания выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.12.2009
Период действия версии
с 25.12.2009 до 30.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оуэн Мамфорд Лтд.", Великобритания
Owen Mumford Ltd., Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK
Заявитель
""Новартис Фарма АГ", Швейцария"
Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
Представитель в РФ
""Новартис Фарма АГ", Швейцария"
Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
Класс риска
2A
Код ОКП
943130
Инструменты механизированные прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.08.2012ФСЗ 2009/05326Автоинжектор, варианты исполнения: ЭКСТАВИДЖЕКТ, ЭКСТАВИДЖЕКТ 30GНедействительно
25.12.2009ФСЗ 2009/05326Автоинжектор «ЭКСТАВИДЖЕКТ»Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01  Автоинжектор, ЭКСТАВИДЖЕКТ 
02  Автоинжектор, ЭКСТАВИДЖЕКТ 30G 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05326»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оуэн Мамфорд Лтд.", Великобритания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.